Le laboratoire BioNTech a demandé l’autorisation pour l’utilisation de son vaccin contre le Covid-19 chez les enfants de 12 à 15 ans dans l’Union européenne. Il pourrait être homologué dès juin, selon Ugur Sahin, directeur du laboratoire.
Le co-fondateur et directeur de l’entreprise, Ugur Sahin, a indiqué « En Europe, nous en sommes aux dernières étapes avant de soumettre » les données des essais cliniques à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et la validation devrait prendre entre quatre et six semaines.
Ce vaccin est pour le moment autorisé seulement pour les personnes âgées de 16 ans au moins.
Le ministre allemand de la Santé, Jens Spahn, a jugé que les jeunes de plus de 12 ans pourraient ainsi être vaccinés « au plus tard pendant les vacances d’été » une fois le feu vert des autorités sanitaires européennes obtenu.
Cette autorisation pour les plus de 12 ans était accordée » en raison notamment du nombre élevé de contaminations chez les enfants et jeunes de 6 à 20 ans.
Aux États-Unis, BioNTech et son partenaire Pfizer ont déposé début avril déjà une demande d’extension de l’autorisation en urgence du vaccin aux adolescents âgés de 12 à 15 ans.
Les demandes d’autorisation se basent sur les données des essais cliniques de phase 3 sur cette tranche d’âge publiés fin mars, « qui ont démontré une efficacité de 100 % » pour prévenir la maladie, selon les laboratoires.
Pour les enfants de 5 à 12 ans, Ugur Sahin continue de tabler sur des résultats de l’étude clinique en juillet et reste « en bonne voie » pour une autorisation d’ici la rentrée de septembre.