Evusheld (tixagevimab co-packag\u00e9 avec cilgavimab) d’AstraZeneca est une combinaison d’anticorps \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action. Ce traitement vient de recevoir l’autorisation d\u2019\u00eatre commercialis\u00e9 au niveau de l’Union europ\u00e9enne (UE). Il sera ainsi destin\u00e9 \u00e0 une large population d’adultes et d’adolescents \u00e2g\u00e9s de 12 ans et plus, et pesant au moins 40 kg.<\/p>\n\n\n\n
L’approbation de la Commission europ\u00e9enne s\u2019est bas\u00e9e sur les r\u00e9sultats du programme de d\u00e9veloppement clinique d’Evusheld<\/em>, notamment sur les donn\u00e9es de l’essai de phase III PROVENT de pr\u00e9vention: ces r\u00e9sultats ont d\u00e9montr\u00e9 une diminution de 77 % du risque de d\u00e9velopper un COVID-19 en comparaison avec le placebo administr\u00e9 durant la phase primaire d\u2019analyse. Les r\u00e9sultats r\u00e9alis\u00e9s durant la phase m\u00e9diane d’analyse ont \u00e9galement d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction de 83 % du risque, avec une protection contre le virus qui dure jusqu\u2019\u00e0 six mois.1-3<\/sup> A noter qu\u2019Evusheld<\/em> a \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9 tout au long de ces essais.1-3<\/sup><\/p>\n\n\n\n S\u2019exprimant au sujet de ces r\u00e9sultats, le professeur et m\u00e9decin consultant en maladies infectieuses et pand\u00e9mie \u00e0 l’h\u00f4pital universitaire Rechts der Isar et professeur adjoint \u00e0 l’universit\u00e9 technique de Munich en Allemagne, Christoph D. Spinner, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab\u00a0L’augmentation des cas d\u2019infection au COVID-19 due au sous-variant BA.2 qui est hautement transmissible, nous invite \u00e0 multiplier les mesures de protection destin\u00e9es aux populations les vuln\u00e9rables, notamment aux personnes immunod\u00e9prim\u00e9es risquant d\u2019\u00eatre infect\u00e9es par le SRAS-CoV-2. L\u2019autorisation d\u2019Evusheld<\/em> permettra aux autorit\u00e9s sanitaires pr\u00e9sentes au sein de l\u2019UE de mieux prot\u00e9ger les populations les plus \u00e0 risque\u00a0\u00bb.<\/em><\/p>\n\n\n\n De son c\u00f4t\u00e9, le vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif, R&D BioPharmaceuticals chez AstraZeneca, Mene Pangalos, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab\u00a0L’approbation de l’UE repr\u00e9sente, pour nous, une \u00e9tape importante dans nos efforts de lutte contre le COVID-19, et nous continuerons \u00e0 travailler ensemble avec les gouvernements dans toute l’Europe afin de rendre Evusheld<\/em> disponible aussi rapidement que possible. Evusheld <\/em>est capable de fournir une protection durable contre le COVID-19 pour une large population d’individus, y compris pour ceux qui ne sont pas suffisamment prot\u00e9g\u00e9s par un vaccin, ainsi que ceux qui pr\u00e9sentent un risque accru d’exposition\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n\n\n La dose recommand\u00e9e d’Evusheld<\/em> en Europe est de 150 mg de tixagevimab et 150 mg de cilgavimab, administr\u00e9s sous forme de deux injections intramusculaires (IM) s\u00e9quentielles distinctes.<\/p>\n\n\n\n Il existe un nombre croissant de preuves provenant de multiples \u00e9tudes ind\u00e9pendantes in vitro et in vivo (mod\u00e8le animal) d\u00e9montrant tout le potentiel d’Evusheld en mati\u00e8re de protection contre les sous-variants BA.1, BA.1.1 et BA.2 Omicron du SRAS-CoV-2 en circulation dans le monde entier.4-<\/sup>6<\/sup> De nouvelles <\/a>\u00e9tudes<\/a> r\u00e9alis\u00e9es par l’\u00e9cole de m\u00e9decine de l’universit\u00e9 de Washington ont d\u00e9montr\u00e9 qu’Evusheld<\/em> poss\u00e9dait une action puissante de neutralisation contre le sous-variant BA.2 lequel est une souche dominante pr\u00e9sente dans de nombreux pays europ\u00e9ens et qui, actuellement, totalise plus de 60 % des infections au COVID-19 en Europe.6,<\/sup>7 <\/sup>Ces \u00e9tudes ont \u00e9galement d\u00e9montr\u00e9 qu’Evusheld<\/em> r\u00e9duisait la charge virale et limitait les risques d’affections pulmonaires (in vivo), et ce peu importe les variants d’Omicron concern\u00e9s.<\/a>6<\/sup><\/sup><\/em><\/p>\n\n\n\n Evusheld<\/em> est d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9 pour une utilisation d’urgence aux Etats-Unis. Il avait ainsi re\u00e7u une autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle d\u00e9livr\u00e9e par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) au Royaume-Uni. En outre, un certain nombre de pays europ\u00e9ens ont conclu des accords pour se voir fournir en Evusheld<\/em>.<\/p>\n\n\n\n Les personnes qui ne sont pas prot\u00e9g\u00e9es de mani\u00e8re ad\u00e9quate par un vaccin COVID-19 peuvent b\u00e9n\u00e9ficier d’une pr\u00e9vention via Evusheld<\/em>.8-12<\/sup> <\/a>Cette population comprend aujourd\u2019hui pas moins de trois millions de personnes pr\u00e9sentes au niveau de l’UE, lesquelles sont immunod\u00e9prim\u00e9es, ainsi que les personnes atteintes de cancer, les patients transplant\u00e9s ou toute autre personne prenant des m\u00e9dicaments immunosuppresseurs.13<\/sup> Les personnes pr\u00e9sentant un risque accru d’exposition au virus SARS-CoV-2 pourraient \u00e9galement b\u00e9n\u00e9ficier d’une protection efficace gr\u00e2ce \u00e0 Evusheld.<\/em>14<\/sup><\/a><\/p>\n\n\n\n Evusheld est la seule combinaison d’anticorps \u00e0 action prolong\u00e9e ayant des donn\u00e9es de phase III positives dans la pr\u00e9vention et le traitement du COVID-19.2,15 AstraZeneca progresse avec des d\u00e9p\u00f4ts dans le monde entier pour une autorisation potentielle d’utilisation d’urgence ou une autorisation de commercialisation d’Evusheld<\/em> dans la pr\u00e9vention et le traitement du COVID-19.<\/p>\n\n\n\n Notes<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n Evusheld<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n Evusheld<\/em>, anciennement connu sous le nom d’AZD7442, est une combinaison de deux anticorps \u00e0 action longue dur\u00e9e d\u2019action – tixagevimab (AZD8895) et cilgavimab (AZD1061) – d\u00e9riv\u00e9s de cellules B pr\u00e9lev\u00e9es sur des patients convalescents apr\u00e8s une infection par le SRAS-CoV-2. D\u00e9couverts par le Vanderbilt University Medical Center et octroy\u00e9s sous licence \u00e0 AstraZeneca en juin 2020, les anticorps monoclonaux humains se lient \u00e0 des sites distincts sur la prot\u00e9ine de pointe<\/a> 16<\/sup> du Sras-Cov-2. Ils sont ainsi optimis\u00e9s par AstraZeneca avec une extension de la demi-vie et une r\u00e9duction de la fonction effectrice des Fc. L’extension de la demi-vie fait plus que tripler la durabilit\u00e9 de son action par rapport aux anticorps conventionnels;17-19<\/sup><\/a> <\/sup>les donn\u00e9es de l’essai de phase III PROVENT font \u00e9tat d\u2019une protection qui dure au moins six mois.1,3<\/sup> La r\u00e9duction de la fonction effectrice Fc vise \u00e0 minimiser les risques de renforcement de la maladie gr\u00e2ce aux anticorps – un ph\u00e9nom\u00e8ne dans lequel les anticorps sp\u00e9cifiques du virus favorisent, plut\u00f4t qu’ils n’inhibent, l’infection et\/ou la maladie.20<\/sup><\/p>\n\n\n\n Les donn\u00e9es primaires qui ont permis d\u2019obtenir les autorisations d’Evusheld<\/em> n\u00e9cessaires proviennent de l’essai de phase III PROVENT de pr\u00e9vention pr\u00e9-exposition<\/a> en cours, lesquels ont d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction statistiquement significative du risque de d\u00e9velopper une infection \u00e0 la COVID-19 symptomatique par rapport au placebo. La protection contre le virus se poursuit pendant au moins six mois (77%) selon les donn\u00e9es obtenues lors de l’analyse primaire [8\/3441 (0. 2%) bras Evusheld, 17\/1731 (1,0%) bras placebo] ; et de 83% suite \u00e0 l’analyse m\u00e9diane \u00e0 six mois [11\/3441 (0,3%)]).1-3<\/sup> Ces \u00e9tudes sont toujours en cours pour \u00e9tablir la dur\u00e9e totale de la protection fournie par Evusheld<\/em>.<\/p>\n\n\n\n En octobre 2021, AstraZeneca avait annonc\u00e9 l\u2019obtention de r\u00e9sultats positifs lors de l’essai de traitement ambulatoire de phase III TACKLE<\/a> \u00e0 l\u2019issue duquel l\u2019IM de 600mg d’Evusheld<\/em> avait \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Evusheld <\/em>a \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9 lors des essais.<\/em><\/p>\n\n\n\n Evusheld<\/em> est d\u00e9velopp\u00e9 avec le soutien du gouvernement am\u00e9ricain: il b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019octroi de fonds f\u00e9d\u00e9raux provenant du D\u00e9partement de la sant\u00e9 et des services sociaux, du Bureau du secr\u00e9taire adjoint pour la pr\u00e9paration et la r\u00e9ponse, de la Biomedical Advanced Research and Development Authority en partenariat avec le D\u00e9partement de la d\u00e9fense, du Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense, sous le contrat n\u00b0 W911QY-21-9-0001.<\/p>\n\n\n\n Selon les termes de l’accord de licence conclu avec Vanderbilt, AstraZeneca versera des redevances \u00e0 un chiffre sur les ventes nettes futures.<\/p>\n\n\n\n AstraZeneca<\/strong><\/p>\n\n\n\n AstraZeneca (LSE\/STO\/Nasdaq : AZN) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique mondiale \u00e0 vocation scientifique qui se concentre sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de m\u00e9dicaments de prescription dans les domaines de l’oncologie, des maladies rares et de la biopharmacie, notamment les maladies cardiovasculaires, r\u00e9nales et m\u00e9taboliques, et respiratoires et immunologiques. Bas\u00e9e \u00e0 Cambridge, au Royaume-Uni, AstraZeneca est pr\u00e9sente dans plus de 100 pays et ses m\u00e9dicaments innovants sont utilis\u00e9s par des millions de patients dans le monde. Veuillez consulter le site\u00a0astrazeneca.com<\/a>\u00a0et suivre la soci\u00e9t\u00e9 sur Twitter\u00a0@AstraZeneca<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Avec<\/strong> Communiqu\u00e9<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Evusheld (tixagevimab co-packag\u00e9 avec cilgavimab) d’AstraZeneca est une combinaison d’anticorps \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action. Ce traitement vient de recevoir l’autorisation d\u2019\u00eatre commercialis\u00e9 au niveau de l’Union europ\u00e9enne (UE). Il sera ainsi destin\u00e9 \u00e0 une large population d’adultes et d’adolescents \u00e2g\u00e9s de 12 ans et plus, et pesant au moins 40 kg. 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Evusheld<\/em> a re\u00e7u une autorisation de mise sur le march\u00e9 au niveau de l’Union europ\u00e9enne et au Royaume-Unie pour la prophylaxie pr\u00e9-exposition (pr\u00e9vention) du COVID-19. Aux Etats-Unis, Evusheld<\/em> est autoris\u00e9 pour une utilisation d’urgence aupr\u00e8s des personnes pr\u00e9sentant une immunod\u00e9pression mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re due \u00e0 une condition m\u00e9dicale ou \u00e0 des m\u00e9dicaments immunosuppresseurs et qui pourraient ne pas pr\u00e9senter une r\u00e9ponse immunitaire ad\u00e9quate face \u00e0 la vaccination anti COVID-19, ainsi que chez les personnes pour lesquelles la vaccination au COVID-19 n’est pas recommand\u00e9e en raison d’ant\u00e9c\u00e9dents de r\u00e9action ind\u00e9sirable s\u00e9v\u00e8re \u00e0 un vaccin anti COVID-19. Cette population comprend les personnes atteintes de cancers du sang ou d’autres cancers trait\u00e9s par chimioth\u00e9rapie, et celles qui prennent des m\u00e9dicaments suite \u00e0 une transplantation d’organes ou qui prennent des m\u00e9dicaments immunosuppresseurs contre la scl\u00e9rose en plaques et la polyarthrite rhumato\u00efde.1<\/sup> Il est \u00e9galement autoris\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 et fourni dans plusieurs autres pays du monde.<\/p>\n\n\n\n