Les r\u00e9sultats positifs d’une analyse pr\u00e9liminaire d’un essai d’innocuit\u00e9 et d’immunog\u00e9nicit\u00e9 en cours (D7220C00001) ont montr\u00e9 que le vaccin AstraZeneca COVID-19 (ChAdOx1-S [Recombinant]), lorsqu’il est administr\u00e9 comme une troisi\u00e8me dose de rappel, a augment\u00e9 la r\u00e9ponse immunitaire aux B\u00eata, Delta, Alpha et Gamma SRAS- variants du CoV-2, tandis qu’une analyse \u00e0 part des \u00e9chantillons de l’essai a montr\u00e9 une r\u00e9ponse accrue des anticorps au variant Omicron.<\/p>\n\n\n\n
Les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez des individus pr\u00e9alablement vaccin\u00e9s avec un vaccin AstraZeneca COVID-19 ou un vaccin \u00e0 ARNm.<\/p>\n\n\n\n
Un essai de phase IV distinct expliqu\u00e9 dans une pr\u00e9publication avec The Lancet<\/a> sur SSRN, a montr\u00e9 qu’une troisi\u00e8me dose du vaccin AstraZeneca COVID-19 augmentait consid\u00e9rablement les niveaux d’anticorps apr\u00e8s une s\u00e9rie de vaccins primaires avec CoronaVac (Sinovac Biotech).1<\/sup><\/p>\n\n\n\n Ces donn\u00e9es s’ajoutent \u00e0 un ensemble croissant de preuves soutenant le vaccin AstraZeneca COVID-19 en tant que troisi\u00e8me dose de rappel quel que soit les calendriers de primovaccination test\u00e9s.2,3<\/sup> La Soci\u00e9t\u00e9 soumet ces donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires aux autorit\u00e9s sanitaires du monde entier \u00e9tant donn\u00e9 le besoin urgent de troisi\u00e8me dose de rappel.<\/p>\n\n\n\n Sir Mene Pangalos, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab Le vaccin AstraZeneca COVID-19 a prot\u00e9g\u00e9 des centaines de millions de personnes contre le COVID-19 dans le monde et ces donn\u00e9es montrent qu’il a un r\u00f4le important \u00e0 jouer en tant que troisi\u00e8me dose de rappel, notamment lorsqu’il est utilis\u00e9 apr\u00e8s d’autres vaccins. Compte tenu de l’urgence continue de la pand\u00e9mie et de la r\u00e9ponse immunitaire accrue du vaccin AstraZeneca COVID-19 au variant Omicron, nous continuerons \u00e0 faire progresser les soumissions r\u00e9glementaires dans le monde entier pour son utilisation comme troisi\u00e8me dose de rappel. \u00bb<\/p>\n\n\n\n Le Professeur Sir Andrew J Pollard, chercheur en chef et directeur de l’Oxford Vaccine Group \u00e0 l’Universit\u00e9 d’Oxford, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab Ces \u00e9tudes importantes d\u00e9montrent qu\u2019une troisi\u00e8me dose de rappel du vaccin AstraZeneca COVID-19 apr\u00e8s deux premi\u00e8res doses du m\u00eame vaccin, ou apr\u00e8s des vaccins ARNm ou inactiv\u00e9s, booste consid\u00e9rablement l\u2019immunit\u00e9 contre le COVID-19. Le vaccin Oxford-AstraZeneca convient en option pour renforcer l\u2019immunit\u00e9 dans la population pour les pays qui consid\u00e8rent les programmes de rappel, s\u2019ajoutant \u00e0 la protection d\u00e9j\u00e0 d\u00e9montr\u00e9e avec les deux premi\u00e8res doses. \u00bb<\/p>\n\n\n\n Rami Scandar, Pr\u00e9sident Proche-Orient et Maghreb, AstraZeneca, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab Les derni\u00e8res donn\u00e9es sur le vaccin AstraZeneca COVID-19 montrent que lorsqu\u2019il est utilis\u00e9 comme troisi\u00e8me dose de rappel, cela augmente la r\u00e9ponse immunitaire contre tous les variants pr\u00e9occupants, y compris quand il est utilis\u00e9 apr\u00e8s d’autres vaccins. Ceci est d’une importance particuli\u00e8re compte tenu de la propagation du variant Omicron. Nous sommes heureux de partager ces nouvelles donn\u00e9es et de r\u00e9it\u00e9rer notre engagement envers les pays du Proche-Orient et du Maghreb pour pr\u00e9server la sant\u00e9 et le bien-\u00eatre de tous. \u00bb<\/p>\n\n\n\n L’essai d’innocuit\u00e9 et d’immunog\u00e9nicit\u00e9 D7220C00001 a montr\u00e9 que le vaccin AstraZeneca COVID-19 continuait d’\u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9. D’autres analyses de l’essai sont attendues au premier semestre 2022.<\/p>\n\n\n\n Des \u00e9tudes ant\u00e9rieures soutiennent le vaccin AstraZeneca COVID-19 comme troisi\u00e8me dose de rappel dans le cadre d’un programme homologue ou h\u00e9t\u00e9rologue.2,3 <\/sup>Dans une sous-analyse des essais COV001 et COV002, une troisi\u00e8me dose du vaccin AstraZeneca COVID-19 administr\u00e9e au moins six mois apr\u00e8s une deuxi\u00e8me dose a consid\u00e9rablement augment\u00e9 les taux d’anticorps et a maintenu la r\u00e9ponse des lymphocytes T.2 Cela a \u00e9galement entra\u00een\u00e9 une activit\u00e9 neutralisante plus \u00e9lev\u00e9e contre les variants Alpha, Beta et Delta, par rapport \u00e0 un r\u00e9gime \u00e0 deux doses.2<\/sup> L’essai COV-BOOST a \u00e9galement montr\u00e9 qu’une troisi\u00e8me dose de rappel du vaccin AstraZeneca COVID-19 induit une augmentation significativement des r\u00e9ponses immunitaires compar\u00e9es aux t\u00e9moins contre le variant Delta et la souche d’origine apr\u00e8s une s\u00e9rie vaccinale primaire du vaccin AstraZeneca COVID-19 ou de Pfizer BioNtech (BNT162b2).3<\/sup><\/p>\n\n\n\n Remarques<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n Essai D7220C00001<\/strong><\/p>\n\n\n\n D7220C00001 est un essai en cours partiellement en double aveugle, al\u00e9atoire, multinational, contr\u00f4l\u00e9 par actif chez des adultes pr\u00e9c\u00e9demment vaccin\u00e9s et non vaccin\u00e9s pour d\u00e9terminer l’innocuit\u00e9 et l’immunog\u00e9nicit\u00e9 du vaccin AstraZeneca COVID-19 et AZD2816, un vaccin d\u00e9velopp\u00e9 pour la pr\u00e9vention du COVID-19 caus\u00e9 par le variant B\u00eata du virus SARS-CoV-2.4<\/sup><\/p>\n\n\n\n Les donn\u00e9es d’immunog\u00e9nicit\u00e9 pour l’analyse pr\u00e9liminaire provenaient d’\u00e9chantillons pr\u00e9lev\u00e9s 28 jours apr\u00e8s la troisi\u00e8me dose de vaccination de rappel. Les personnes incluses dans l’analyse pr\u00e9liminaire de l’essai avaient \u00e9t\u00e9 compl\u00e8tement vaccin\u00e9es avec deux doses du vaccin AstraZeneca COVID-19 (n=700), ou un vaccin \u00e0 base d’ARNm (n=600), avant de recevoir une troisi\u00e8me dose de rappel du vaccin AstraZeneca COVID-19 ou d’AZD2816 au moins trois mois apr\u00e8s leur derni\u00e8re injection.<\/p>\n\n\n\n Essai de phase IV RHH-001<\/strong><\/p>\n\n\n\n L’essai bicentrique al\u00e9atoire en simple aveugle de phase IV a \u00e9valu\u00e9 l’innocuit\u00e9 et l’immunog\u00e9nicit\u00e9 d’une troisi\u00e8me dose de rappel h\u00e9t\u00e9rologue du vaccin AstraZeneca COVID-19, un vaccin \u00e0 ARNm (BNT162b2, Pfizer\/BioNTech) ou un vaccin \u00e0 vecteur ad\u00e9noviral recombinant (AD26.COV2- S, Janssen), par rapport \u00e0 une troisi\u00e8me dose de rappel homologue de CoronaVac chez des adultes br\u00e9siliens qui avaient re\u00e7u deux doses de CoronaVac six mois auparavant. Entre le 16 ao\u00fbt 2021 et le 1er septembre 2021, 1 240 participants ont \u00e9t\u00e9 choisis de mani\u00e8re al\u00e9atoire pour recevoir une troisi\u00e8me dose de rappel \u00e0 S\u00e3o Paulo et \u00e0 Salvador, dont 1 239 \u00e9taient vaccin\u00e9s.1<\/sup><\/p>\n\n\n\n Le crit\u00e8re de jugement principal de l’essai \u00e9tait la non-inf\u00e9riorit\u00e9 des anticorps IgG anti-spike 28 jours apr\u00e8s la dose de rappel dans les groupes de rappel h\u00e9t\u00e9rologue par rapport au r\u00e9gime homologue.1<\/sup><\/p>\n\n\n\n Vaxzevria<\/em>, (ChAdOx1-S [Recombinant], anciennement AZD1222)<\/strong><\/p>\n\n\n\n Vaxzevria<\/em> (le vaccin AstraZeneca COVID-19<\/em>) a \u00e9t\u00e9 invent\u00e9 par l’Universit\u00e9 d’Oxford. Il utilise un vecteur viral de chimpanz\u00e9 d\u00e9ficient en r\u00e9plication bas\u00e9 sur une version affaiblie d’un simple virus du rhume (ad\u00e9novirus) qui provoque des infections chez les chimpanz\u00e9s et contient le mat\u00e9riel g\u00e9n\u00e9tique de la prot\u00e9ine spike du virus SARS-CoV-2. Apr\u00e8s la vaccination, la prot\u00e9ine de surface spike est produite, incitant le syst\u00e8me immunitaire \u00e0 attaquer le virus du SRAS-CoV-2 s’il infecte plus tard le corps.<\/p>\n\n\n\n Le vaccin a obtenu une autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle ou une utilisation d’urgence dans plus de 90 pays. Il est \u00e9galement sur la Liste d’Utilisation d’Urgence de l’Organisation Mondiale de la Sant\u00e9, ce qui acc\u00e9l\u00e8re la voie d’acc\u00e8s \u00e0 pr\u00e8s de 142 pays via la structure COVAX.<\/p>\n\n\n\n En vertu d’un accord de sous-licence avec AstraZeneca, le vaccin est fabriqu\u00e9 et fourni par le Serum Institute of India sous le nom de COVISHIELD<\/em>.<\/p>\n\n\n\n AstraZeneca<\/strong><\/p>\n\n\n\n AstraZeneca (LSE\/STO\/Nasdaq : AZN) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique mondiale \u00e0 vocation scientifique qui se concentre sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de m\u00e9dicaments sur ordonnance en oncologie, maladies rares et produits biopharmaceutiques, notamment cardiovasculaires, r\u00e9naux et m\u00e9taboliques et respiratoires. Bas\u00e9e \u00e0 Cambridge, au Royaume-Uni, AstraZeneca op\u00e8re dans plus de 100 pays et ses m\u00e9dicaments innovants sont utilis\u00e9s par des millions de patients dans le monde. Veuillez visiter astrazeneca.com<\/a> et suivre la soci\u00e9t\u00e9 sur Twitter @AstraZeneca<\/a><\/p>\n\n\n\n Contacts<\/strong><\/p>\n\n\n\n Pour plus de d\u00e9tails sur la mani\u00e8re de contacter l’\u00e9quipe des relations avec les investisseurs, veuillez cliquer ici<\/a>. Pour les contacts m\u00e9dias, cliquez ici<\/a><\/p>\n\n\n\n Les r\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n\n\n\n 1. Costa Clemens SA, et al. \u00c9tude al\u00e9atoire d’immunog\u00e9nicit\u00e9 et d’innocuit\u00e9 de la vaccination de rappel h\u00e9t\u00e9rologue versus homologue COVID-19 chez des receveurs de deux doses de vaccin CoronaVac COVID-19. Preprint 2021. Disponible sur SSRN : https:\/\/ssrn.com\/abstract=3989848<\/a> [Derni\u00e8re consultation : janvier 2022].<\/p>\n\n\n\n 2. Flaxman A, et al. R\u00e9actog\u00e9nicit\u00e9 et immunog\u00e9nicit\u00e9 apr\u00e8s une deuxi\u00e8me dose tardive ou une troisi\u00e8me dose de ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) au Royaume-Uni : une sous-\u00e9tude de deux essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s (COV001 et COV002). La Lancette. 2021;398:981-990.<\/p>\n\n\n\n 3. Munro A PS, et al. Innocuit\u00e9 et immunog\u00e9nicit\u00e9 de sept vaccins COVID-19 en tant que troisi\u00e8me dose (rappel) apr\u00e8s deux doses de ChAdOx1 nCov-19 ou BNT162b2 au Royaume-Uni (COV-BOOST) : un essai de phase 2 randomis\u00e9, contr\u00f4l\u00e9, multicentrique, en aveugle. La Lancette. 2021;398:2258-2276.<\/p>\n\n\n\n